创新生物药出海策略研讨会
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近年来,中国药企在研发、政策、资本、市场等多种因素的助推下,积极探索国际化发展之路,纷纷通过项目出海和开展多国家临床试验(MRCT)以加速新药全球上市,提升品牌和国际竞争力,创新药出海成为我国生物医药发展的重要趋势。在国产创新药出海元年的2023年,国内共发生了近70笔创新药License-out交易,已披露交易总金额超350亿美元。从研发、生产到商业化,中国药企正在加快进入国际舞台中心。不少药企在国际化过程中积累了一定的成功经验,但也遇到了一些挫折和教训。现在除欧美日以外东南亚的、中东、南美等新兴地区的临床研发和递交也日益受到企业关注。创新药企需要适应这些多样化的监管环境,确保药物在全球范围内的合规性和可接受性。为进一步推动创新药企“走出去”,提高药企的国际化布局与能力,BioBAY 联合丹纳赫生命科学、火石数链于9月5日(星期四),在苏州举办“创新生物药出海策略研讨会”。本次会议将聚焦创新药出海监管体系政策,出海趋势现状、产品出海策略、国际注册案例及临床供应链管理等话题,深入探讨中国药企出海的机遇与挑战,同享药企出海走向世界的心得。
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